Analista de Assuntos Regulatórios

Data: há 2 semanas

Cidade: Nova Iguaçu, Rio de Janeiro

Tipo de contrato: Tempo total

Descrição

Monitorar e interpretar normas e regulamentações aplicáveis à empresa.
Elaborar e revisar dossiês técnicos para submissão a órgãos reguladores.
Acompanhar processos de registro e pós-registro de produtos.
Atuar na interface com órgãos regulatórios para esclarecer dúvidas e obter aprovações.
Prestar suporte às áreas de Pesquisa & Desenvolvimento (P&D) e Marketing.

Idiomas

Inglês - Nível Básico

Outros Requisitos

Conhecimento Técnico:

Regulamentações nacionais (ANVISA, MAPA, INMETRO, IBAMA, etc.) e internacionais (FDA, EMA, ICH, ISO, etc.).
Processos de registro, renovação e pós-registro de produtos.
Gestão documental e dossiês regulatórios.
Controle de qualidade e normas de segurança.

Habilidades Essenciais

Atenção aos detalhes: Para interpretar e aplicar normas regulatórias corretamente.
Organização: Para lidar com prazos e documentação complexa.
Habilidade analítica: Para avaliar riscos regulatórios e desenvolver estratégias de conformidade.
Boa comunicação: Para interagir com órgãos reguladores, equipes internas e fornecedores.
Inglês técnico: Desejável, para acompanhar regulamentações internacionais e preparar dossiês para submissões globais.
Flexibilidade e proatividade: Antecipar possíveis desafios regulatórios e trazer soluções.

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